【產品名稱】  一次性使用乳膠導尿管         【規格型號】                        

【生產許可證號】蘇食藥監械生產許20010496號

【產品注冊證號】蘇械注準20172660056     【產品技術要求號】蘇械注準20172660056

【產品性能、主要結構】

一次性使用乳膠導尿管采用天然乳膠制成，廣泛用于各大醫院作導尿之用。本品采用環氧乙烷滅菌,無菌包裝。產品質量依照產品技術要求執行。根據結構不同有臨時導尿、留置導尿、留置導尿及藥液沖洗、留置導尿及膀胱內壓迫止血功能之分。

    產品按結構分為單腔，雙腔氣囊導尿管，三腔單囊導尿管，三腔雙囊導尿管，雙腔彎頭導尿管。各規格外徑及對應的Fr號數分別為： 2.0mm（Fr6)， 2.7mm(Fr8)，3.3mm(Fr10),4.0mm(Fr12)，4.7mm（Fr14)，5.3mm(Fr16）,6.0mm(Fr18)，6.7mm(Fr20), 7.3mm(Fr22),8.0mm(Fr24),8.7mm(Fr26),9.3mm(Fr28)，10.0mm(Fr30)。

【適用范圍】廣泛用于各大醫院作留置導尿之用。

【使用方法】將導尿管從尿道口插入人體，插入長度為管長的1/2~2/3。然后用50ml的注射器從充氣漏斗單向閥處充入5---30ml的生理鹽水或無菌水。調節好液球位置，保證管壁無尿液滲出。再連接好引流漏斗和引流袋接頭。

根據導尿管結構不同，根據使用需要可選擇不同的導尿管：

1、 單腔導尿管：用于作臨時導尿，不留置體內。

2、 雙腔氣囊導尿管：用于作留置導尿，可留置體內。

3、 三腔單囊導尿管：用于作留置導尿及藥液沖洗。

4、 三腔雙囊導尿管：用于作留置導尿及膀胱內壓迫止血。

【禁忌癥、注意事項】

1、本產品包裝后滅菌，屬無菌包裝，包裝破損嚴禁使用。

2、本產品屬一次性使用產品，用后銷毀，不得重復使用。

3、本產品滅菌有效期三年，逾期不可使用。

4、本產品不得使用含有石油基的潤滑劑，留置導尿，勿超過七天。

5、球囊內應注入不超過標識容量無菌水。

6、本產品只限醫護人員操作使用。

    7、.尿道炎、前列腺肥大、增生患者慎用。

    8、少數患者長期使用偶有尿鹽沉淀，拔出導尿管時會有疼痛感及輕微出血。

9、 乳膠過敏者慎用。

【儲存方法】本產品須保存于常溫、干燥、避光，無腐蝕性物質和通風良好的室內環境中。

【生產日期】    見標簽                        【使用期限】       三年         

【醫療器械標簽所用圖形含義】

圖形含義：環氧乙烷滅菌    不得二次使用    包裝破損禁用    CE認證標志

【說明書修訂日期】  2016年9月20日

【注冊人名稱】 南通安琪醫療用品有限公司     

【聯系方式】      電話：0513-87715124     傳真：0513-87716881

【售后服務單位】/【生產企業名稱】南通安琪醫療用品有限公司

【生產企業住所】/【注冊人住所】 如皋市下原鎮富盛路8號

【生產地址】 如皋市下原鎮富盛路8號，如皋市搬經鎮肖馬村18組12號

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