【產(chǎn)品名稱】一次性使用乳膠膽管引流管                【規(guī)格型號】              

【生產(chǎn)許可證號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2001-0496號

【注冊證號】蘇械注準20172661146

【產(chǎn)品技術(shù)要求號】蘇械注準20172661146

【產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)】

一次性使用乳膠膽管引流管，采用天然乳膠精制而成，廣泛用于各大醫(yī)院作肝膽引流之用。本品采用無菌包裝，產(chǎn)品質(zhì)量依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求執(zhí)行。

T型膽管引流管按標稱規(guī)格（其對應的Fr號數(shù)）可分為2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.6mm（Fr26）、9.3mm（Fr28）。

【適用范圍】供臨床膽汁引流之用。

【使用方法】打開包裝，取出T型膽管引流管，按臨床使用情況剪除T型膽管引流管橫端，使其橫長正好置入膽總管，保持引流通暢，末端接引流瓶或引流袋。引流結(jié)束，輕輕拔出引流管。

【注意事項】

1． 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，包裝破損嚴禁使用。

2． 本產(chǎn)品屬于一次性無菌產(chǎn)品，不得重復使用。

3． 本產(chǎn)品滅菌有效期兩年。逾期不得使用。

4． 對乳膠過敏者慎用。

【儲存方法】本產(chǎn)品須保存于常溫、干燥、避光，無腐蝕性物質(zhì)和通風良好的室內(nèi)環(huán)境中。

【醫(yī)療器械標簽所用圖形含義】

上圖含義分別為：1.滅菌方式：環(huán)氧乙烷：2.不得二次所用；3.包裝破損禁止使用；4.CE認證標志

【生產(chǎn)日期】    見標簽    【使用期限】     兩年         

【修訂日期】2016年9月20日

【注冊人名稱】    南通安琪醫(yī)療用品有限公司

【注冊人住所】\ 【生產(chǎn)企業(yè)住所】  如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8號       

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】\【售后服務單位】 南通安琪醫(yī)療用品有限公司

【生產(chǎn)地址】      如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8號，如皋市搬經(jīng)鎮(zhèn)肖馬村18組12號

【聯(lián)系方式】      電話：0513-87715124     傳真：0513-87716881